美国默克公司抗新冠口服药莫那比拉韦显著降低住院或死亡风险

本次公布的Ⅲ期临床试验中期分析评估了在2021年8月5日前后接受初次治疗的775例轻度至中度新冠患者数据。结果显示，服用莫那比拉韦的患者，在29天内住院或死亡比例比安慰剂对照组降低了约50%，其中莫那比拉韦治疗组在29天内未报告患者死亡，安慰剂对照组报告8例患者死亡。对40%患者的病毒测序结果还显示，该药物对变异新冠病毒德尔塔、伽马和缪毒株显示出一致的疗效。

在安全性方面，莫那比拉韦治疗组任何不良事件的发生率为35% ，安慰剂组为40%；药物相关不良事件发生率治疗组为12%，安慰剂组11%。治疗组因不良事件终止治疗的患者比例仅为1.3%，低于安慰剂组的3.4%。

默克公司发表公告说，由于成果积极，基于独立数据监测委员会建议和与美国食品和药物管理局的沟通，已提前终止Ⅲ期临床试验，并计划尽快向美药管局提交紧急使用授权申请，也将尽快向全球其他国家和地区监管机构提交上市申请。

默克公司称，基于对研究结果的信心，已开始提前生产莫那比拉韦，预计今年年内能生产足够1000个万疗程使用的药物，2022年还将继续加大供应量。为保证该药在全球快速可及，会基于世界银行确定的国家收入标准在不同国家制定分层价格体系。

全球健康药物研发中心主任、清华大学药学院院长丁胜接受新华社记者采访时说，在大规模推广方面，莫那比拉韦这类小分子口服药物更具优势，方便早期用药；合成成本低，可常温保存，便于发展中国家采购使用；可快速用于密接者等高风险人群，帮助轻症患者快速控制病情。不过，莫那比拉韦的安全性还有待进一步观察。（完）